中国疫苗行业协会供应链分会成立大会于2021年10月16日在第二十一届中国生物制品年会(南京)上召开,国家工信部、国家疾控系统、省药监系统、科研院所、医药生产企业、流通企业代表及相关专家共计百余人参加会议。工信部医药处副处长宋其森,中国疫苗行业协会副会长姚桐利,供应链分会主任委员、清华大学医学院临床研究中心杨焕博士等人出席会议并发表致辞。
杨焕博士表示,供应链分会汇聚了境内外企业医药产业链的众多专家、学者,分会将围绕生物医药领域卡脖子的问题开展调查和研究,与供应链上下游企业一道,携手共进,共同为药品全生命周期供应链的质量提升和风险管理做出努力。
宋其森副处长在致辞中表示,近年来我国医药产业得到快速增长,国家“十四五”期间将制定继续推进医药产业的高质量发展的规划,一是强调医疗物资的应急保障能力建设,二是突出技术创新、技术储备的重要性;希望供应链分会能够积极发挥桥梁纽带作用,为行业发展献言献策。
姚桐利副会长代表中国疫苗行业协会祝贺供应链分会成立,同时对分会提出了以下要求和希望:严格按照协会相关规定开展工作;要主动作为,积极投身抗疫;创新发展,为行业提供高质量的标准和规范;互联互通,加强各兄弟分会之间的协作;着眼未来,提升我国医药行业的全球竞争优势。
供应链分会成立大会后,现场举办了“温度敏感性药品供应链质量安全管控专题论坛”,本次论坛从药物的临床应用、生产制造的质量标准、流通的储运配送、应急管理到质量监管等不同环节,从供应和使用的各个角度展开思维碰撞。会议由上海市医药质量协会会长、国家药典委员会委员金于兰女士主持。
供应链分会主任委员杨焕博士做了《临床供应链质量管理与风险管控》专题报告,报告以细胞治疗药物和疫苗临床应用的质控为例,分享了临床供应链质量管理风险点及其控制要求,并提出在生物制品高速发展的当下,把好临床应用端质量控制关,是降低安全性风险、保证供应链高质量的生命线。
河北省药品监督管理局稽查专员马琳女士分享了世界卫生组织对疫苗国家监管体系评估的原则,中国药品监督管理部门在提升国家疫苗监管、保障产品质量方面所做出的一系列努力,介绍了法规规范对冷链管理的要求及冷链管理中常见问题,强调冷链质量安全责任重大、任务艰巨,追求质量永远在路上。
广东省药品检验所生物制品室负责人、国家药典委员会委员梁蔚阳女士从生物制品稳定性研究的角度,阐述了生物制品异常温度处理质控要点,并提出生物制品全供应链环节中,生产、储运、配送等环节是温度控制的风险点,需要高度重视。
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司中国区商务负责人李圳雷先生分享了巴斯德疫苗在供应链全程的国内外管理实践,介绍了智能化疫苗适用性评估系统提升疫苗使用端的评估效率和接种安全,提出要协同共建疫苗流通生态链、共筑疫苗质量安全长城的倡议。
绿叶生命科学集团供应链管理部高级总监张洁女士从个人经验的角度分享了制药供应链与疫苗供应链管理的异同,提出合规、稳健供应、借力行业平台是中国医药企业走出去、打造全球化供应链的发展之路。
冼丽欣,《新冠疫情下生物制品全球供应链的应急管理》
CSL Behring 杰特贝林大中华区物流运营部长冼丽欣女士分享了杰特贝林在全球疫情情况下的应急管理经验,提出跨部门合作、多地监管联动,来保障疫情下的生物制品供应链顺畅的重要性。