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【会后报道】“新起点,新高度,新链接”生物医药全生命周期质量安全专题研讨会成功召开
发布时间:2022/12/30 16:35:31浏览次数: 2004

       2022年12月24日,由中国疫苗行业协会供应链分会主办的“新起点、新高度、新链接-生物医药全生命周期供应链质量安全专题研讨会”在京成功举办。本次会议邀请了国家疾病预防控制中心、药品监督管理部门、药品检验机构、行业学会与科研机构以及生物医药企业等专家代表,共同就研发、生产、流通、应用及监管等多个维度展开研讨,会议吸引了数千名观众参与线上学习交流。

中国疫苗行业协会封多佳会长出席大会并致开幕辞

       封会长表示,本次研讨会提出的主题 “新起点,新高度,新链接“,非常符合当前形势下对生物医药供应保障任务的要求。在新形势下,要重新认识内外部环境变化,重新研判未来的任务要求;目前后疫情时期,中国经济恢复常态化发展,也是生物医药行业的新常态,而生物医药产业供应链比以往任何时候都更加强调供应与保障的安全和稳定。从这个意义上讲,“新起点“要求整个行业发挥更加专业的保障作用;“新高度“就是要求供应链上的产品、技术和工艺创新持续不断,争分夺秒的付出超常的努力;“新链接“则要求在应急条件下建设形成的供应链,要向更加广谱的疾病防控和更加全球化的服务范围去延展,即整个供应链要融入国际化,整个行业才有长期可持续的发展。


       会议期间多位业内权威专家做专题报告。

杨焕,国家药品监督管理局药品审评中心(原)研究员、中国疫苗行业协会供应链分会主任委员,

做《生物制品供应链与管理》主题演讲


       杨研究员表示,新形势对生物医药产业链供应链提出更高要求,报告从研发、生产到上市各个环节供应链的风险防控重点逐一介绍,随着生物医药行业的高速发展,给供应链和冷链管理也带来了新挑战,其链条上的任何一个环节的断裂都会对医药产品的供应和保障产生影响。因此,生物医药供应链需要应对中国乃至全球面临的不确定性,着力解决行业中的卡点、堵点问题,保证整个链条的安全性、稳定性与韧性。


林奇艺,广东省医疗器械质量监督检验所处长,

做《粤港澳大湾区生物医药供应链监管创新与变革发展》主题演讲


       林处长从粤港澳大湾区生物医药产业监管创新变革发展入手,在创新服务制度、创新监管方式、挑战与机遇等方面进行了详细的介绍。


梁蔚阳,广东省药品检验所生物制品室负责人,

做《生物制品批签发简介及质控要点》主题演讲


       梁主任介绍了批签发环节质量控制,并提出生物药质量研究“永无止境”,分析方法更新不断,知识更新、质量管控也要不到学习提升,须向国际标准看齐。


马坦,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司质量负责人及质量授权人,

做《疫苗生产环节的质量控制》主题演讲

雷苏文,中国疾病预防控制中心标准处处长,

做《标准助力信任,标准化助力信心—浅谈我国疫苗行业标准化工作现状及政策探讨》主题演讲


       雷处长提出要创建标准、建立信任,用标准化促进行政管理和高质量服务,并指出目前中国在国际标准竞争中还处于劣势,未来要通过标准化来提升中国话语权。


蔡旭东,深圳洲斯移动物联网技术有限公司董事长,

做《物联网技术与疫苗供应链的数字化管理》主题演讲

闫群梅,杨森供应链负责人,

做《数字化赋能敏捷疫苗供应链》主题演讲


       会议期间,由杨焕研究员主编、多位业内专家参与的《预防性疫苗临床试验设计与实施》一书,举办了新书发布仪式,北京生物制品研究会(原)会长罗凤基先生与北京大学中国卫生发展研究中心方海教授主持该环节。两位专家认为,这是一本全面系统介绍疫苗临床试验设计、实施步骤、以及法律法规的技术工具书,汇集了从事疫苗行业监管审评审批及疾控系统工作多年的专家集体智慧,历时五年的时间编撰完成,该书填补了疫苗临床试验领域的国内空白。

      本次会议得到深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、深圳洲斯移动物联网技术有限公司的大力支持,在此一并致谢。



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