各位疫苗研发同仁：

       根据中国疫苗行业国际合作发展报告2023所述，我国疫苗企业出海业务和足迹都在逐步扩宽，其出海动作也在价值链上下游加速延展深化。从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发或者授权早期品种等，逐步从下游向上下游全链条过渡，也有企业开展了与海外合作方全产业链的合作。同时，我们也观察到企业面临诸多挑战，特别是在开展海外临床试验方面，企业对当地的注册法规不甚了解，缺乏合作方网络沟通平台和信息渠道，该如何选择合适的目标国家、当地CRO和主要研究者（PI）亦成为痛点。为此，中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会（CPIVC，以下简称“国促分会”）定于2023年5月22日下午举办“如何在非洲顺利开展疫苗临床试验的网络研讨会”，邀请非洲地区卓有声望的传染病和疫苗领域的学术带头人、主要研究者和当地CRO代表进行相关介绍并回答与会者提问，期待您拨冗参会。

       会议议程、讲者及主持人介绍请见附件。

       会务组联系人：杨丹

       电话：18210332798

       邮箱：yangd@vandh.org

       附件：1.会议日程

                 2.讲者及主持人介绍

中国疫苗行业协会

疫苗国际合作促进分会

2023年5月11日

一、会议日程

主办：中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会

时间：2023年5月22日（14:00-15:30,北京时间）

形式：网络研讨会（ZOOM）

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议程

会议注意事项：

1.点击进入ZOOM会议链接注册时，请务必注明单位机构名称、姓名等相关信息，以便会议管理员核对身份和准入。

2.欢迎您向嘉宾提问交流，可提前准备问题并发给会议主持人，组织方经筛选后与讲者沟通反馈，会议讨论环节也留有部分时间现场问答。

3.研讨会提供同声传译，请会前下载好ZOOM软件备用。

二、讲者及主持人介绍

Dr. Salim Abdulla

Salim Abdulla博士是坦桑尼亚达累斯萨拉姆伊法卡拉健康研究所(IHI)的前首席执行官。他作为医学官员接受过相关培训，继而在伦敦卫生与热带医学学院(MSc)和瑞士热带研究所(PhD)接受流行病学方面的培训并获得相应学位。Abdulla博士于1996年加入IHI，并深入参与了疟疾疫苗和新的疟疾治疗的监管审评工作。Abdulla博士创立并领导了巴加莫约研究和培训中心，该中心是IHI旗下主营生物医学、临床研究与培训的分支机构。Abdulla博士在疟疾干预策略方面发表了大量文章，并对将研究成果转化为政策以及临床流行病学和能力发展事宜非常感兴趣。

Prof. Halidou Tinto

Halidou Tinto教授是寄生虫学教授和全球健康科学家，其研究对了解并抗击撒哈拉以南非洲地区的疟疾疫情卓有贡献。Tinto教授在布基纳法索成立了Nanaro临床研究部门(CRUN)，CRUN作为健康科学研究所(IRSS)的一部分。Tinto教授现任IRSS的区域主任，在他的整个职业生涯中，他为抗疟药物耐药性的研究和疟疾疫苗的开发做出了贡献。

Prof. Fred Binka

Fred Binka教授曾在加纳卫生部工作了20余年，在此期间，他建立了国际知名的纳夫龙戈健康研究中心，于该中心他实施了若干大规模的干预性研究，包括在加纳针对经杀虫剂处理后的蚊帐所进行的研究。他亦搭建了深度网络(the Indepth Network)，由非洲和亚洲的24个发展中国家的54个实地站点组成。Binka教授曾在十几个世卫组织专家委员会和小组任职，曾担任全球疫苗和免疫联盟（GAVI）独立审查委员会主席4年，并曾作为疟疾咨询委员会(MPAC)的成员。

Dr. Bernhards Ogutu

Bernhards Ogutu博士目前是肯尼亚医学研究所(KEMRI)的首席研究官和Indepth-Network疟疾临床试验联盟的高级临床试验员。Ogutu博士还是内罗毕斯特拉斯莫尔大学治疗科学研究中心(CREATES)的主任。Ogutu博士对将疟疾诊断作为疟疾试验的终点有着浓厚的兴趣，并对在基苏木的肯尼亚医学研究所(KEMRI)成立疟疾诊断卓越中心一事发挥了重要作用；他亦是肯尼亚卫生部监管机构下药物和毒药委员会临床试验专家委员会的成员。

Ms. Anne Mwangi

Anne Mwangi女士目前是非洲当地CRO (ACTS, Africa Clinical Trials Solutions)的总经理，同时她亦是一名临床试验专家，拥有超过15年的全球临床试验管理经验，涉及多个治疗领域。她在制药行业已工作了18年以上，曾就职于罗氏、葛兰素史克等制药业巨头以及IQVIA等CRO公司。她搬到肯尼亚的目的非常明确，就是要把她的经验带给非洲大陆，现在她正与她的组织一起庆祝这9年的大胆行动和影响。她不仅为ACTS团队带来了令人难以置信的经验，同时她的努力与决心也推动了组织的发展。

姜晶女士

Jenny Jiang(姜晶)，毕业于北京医科大学临床医疗系，曾做过六年儿科医师；1998年加入制药企业，先后就职于GSK和MSD，从事临床监查、项目管理、数据管理和人员管理等工作，直至2017年7月离开GSK时任中国/香港区疫苗临床运营负责人；随后她先后在思睦瑞科医药信息咨询有限公司担任过公司首席技术官、在来凯医药科技(上海)有限公司和上海斯丹姆医药开发有限责任公司担任过临床运营顾问；目前任帕斯适宜卫生科技组织(PATH)及劲方医药科技(上海)有限公司临床研发部顾问。

付天宁女士

付天宁，毕业于英国剑桥大学，曾任职于GE、IQVIA等国际知名企业。参与20余项临床研究，具有疫苗、化药及器械类临床试验项目管理经验。开展项目阶段包括动物实验至III期临床，负责临床研究产品包括新冠疫苗、HPV疫苗、PCV疫苗、高血压、糖尿病、抑郁症药物、以及影像类医疗器械和人工智能辅助诊断软件等。

海外临床试验项目管理经验包括非洲多国、马来西亚、印度尼西亚、巴基斯坦、韩国等区域。目前作为国际项目部项目管理副总监任职于上海斯丹姆医药开发有限责任公司。

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