为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》中疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设等相关要求，根据《中国疫苗行业协会团体标准管理办法》和协会标准化工作计划，现向有关单位征集2023年度协会标准项目，具体通知如下：

一、申报条件

      项目应符合国家有关法律、法规、政策和强制性标准要求，围绕行业发展需求，坚持问题导向、需求导向、目标导向；与现行标准无交叉重复，能助力推动生物制品领域和疫苗行业高质量发展。

二、主要范围

      1.疫苗行业自律、质量安全、合规；

      2.疫苗市场、流通、供应链、疫苗供给保障；

      3.疫苗设备与材料；

      4.疫苗制药工程技术；

      5.疫苗媒介与传播；

      6.疫苗细胞培养、临床研究、基础研究、细菌感染；

      7.预防接种；

      8.疫苗学教育、免疫服务指导与评价、疫苗上市后研究和评价、免疫规划规范化管理与实践；

      9.疫苗检测技术；

      10.人工智能及信息技术应用、免疫规划信息化、疫苗与预防接种大数据应用；

      11.血液制品；

      12.疫苗经济学等。

三、基本要求

      申报标准应当具有一定前期研究工作基础，应包括标准制修订的目的与意义及对所申报标准的国内外标准化现状、相关法律法规及政策、所涉及的主要技术要素等，相关技术和管理已在一定范围内得到应用和验证；技术成熟且具有科学性、可靠性和先进性，具备实施条件。

      标准牵头单位和编制组主要负责人已落实，有开展标准化工作所需的资金、技术和人力支持。

四、申报程序与时限

      1.标准牵头单位向中国疫苗行业协会提出标准立项申请，填写《中国疫苗行业协会标准立项申报书》（见附件1）、标准草案（建议按照GB/T 1.1-2020要求编写）和申报信息表（见附件2）。

      2.将申报书加盖单位公章后扫描成PDF文件，连同申报书、标准草案和申报信息表的word版本一同压缩打包后发送至指定邮箱，压缩包和邮件主题名称为“单位简称+申报项目名称”。

      3.2023年7月27日17:00前，将上述电子材料发送至中国疫苗行业协会标准化工作委员会秘书处邮箱：CAVbiaozhun@163.com。

五、联系人及电话

      孙乃玲，13241990587；

      赵元元，13401042608；

      谢颖珏，18051808081；

      刘开琦，13810326727；

      李   海，15801367086；

      徐佳南，18915999253；

      卢青青，13813883479；

      汪  洋，18962168307；

      雷  红，13540466411；

      张  莉，13915790028；

附件：1.中国疫苗行业协会团体标准立项申报书

        2.申报信息汇总表

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