2017年2月，国务院办公厅发布了关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作意见，文件中不仅明确了国内疫苗生产、流通等行业操作的发展方向，同时将促进疫苗自主研发和质量提升作为行业未来发展的重中之重。同时，权威机构预测至2020年国内疫苗市场总规模将达到500亿元。在此背景下，如何管控疫苗生产、检验、批签、储存及运输等环节的风险，如何通过技术改良建立更加高效安全的生产工艺及质量管理体系，如何加快新型疫苗的研发速度以期在同质化竞争日趋激烈的市场中脱颖而出，已然成为疫苗生产企业日益关注的焦点和思考的重点。

中国医药企业发展促进会联合赛多利斯，定于2017年5月11日在长春举办“疫苗质量提升与工艺革新技术论坛”。本次论坛将就疫苗生产的质量管理、风险控制、工艺验证等话题展开讨论；并将邀请来自药监部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表专题演讲，与业内同仁广泛地交流探讨。现将论坛有关事项通知如下：

一、主办单位：中国医药企业发展促进会

协办单位：赛多利斯中国

二、论坛时间：2017年5月11日，9:00-17:00

论坛地点：长春

三、论坛议题：

u 生物制品工艺符合性检查要点

武永锋，吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长，药品GMP国际检查员

u 疫苗生产中风险控制点的确定与控制

郑海发，北京民海生物科技有限公司总经理

u 狂犬疫苗工艺与质量控制

吕宏亮，中农威特生物科技有限公司首席科学家

u 疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨

石慧颖，天津津斯特疫苗有限责任公司研发总监

u 疫苗工艺优化策略

陈浩军，赛多利斯下游工艺开发支持专家

u 一次性系统在疫苗工艺中的应用

张艳，赛多利斯疫苗工艺开发支持专家

u 疫苗产品工艺验证与法规要求

沈亮，赛多利斯法规事务经理

四、参会对象：

人用及兽用疫苗企业以及研究机构的生产、研发、质量保证与管理人员。

五、论坛注册：

本次论坛免注册费，会议期间提供免费中餐，参会代表交通及住宿费自理。

每家单位限2人参会，组委会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功。

报名截止日期为2017年5月5日。

六、报名联系方式：

联系人：张小姐

电  话：021-68785302

邮  箱：wenji.zhang@sartorius-stedim.com

中国医药企业发展促进会

二零一七年三月二十日