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培训日程公布:《中国药典》2015版预防性生物制品标准与检验技术专项培训
发布时间:2017-6-27 11:22:07浏览次数: 420

由国家药典委员会和中国医药企业发展促进会联合主办的《中国药典》2015版预防性生物制品标准与检验技术专项培训班定于2017年7月26-27日在杭州开班。现将培训日程公布如下:


培训日程

7月26日

时间 内容 授课专家

8:30-

8:45


开班致辞

国家药典委员会领导;

中国医药企业发展促进会领导

8:45-

9:15

生物制品注册管理与国家标准

张   辉

9:15-

10:15

预防性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善

王佑春

10:15-

10:45

《中国药典》2015版三部使用要点

郭中平

10:45-

11:00

休息

11:00-

12:00

生物制品标准物质管理及应用

沈    琦

12:00-

13:30

午餐

13:30-

15:00


病毒疫苗工艺杂质控制及检测方法:
李玉华
1、细胞基质残留DNA测定法
2、细胞基质残留蛋白测定法
3、抗生素残留测定法(ELISA)

15:00-

15:15

休息

15:15-

16:45

毒素及类毒素疫苗质量控制
马霄
1、生产工艺
2、质控要点

16:45-

18:15

病毒疫苗效力测定法 李琦涵
1、动物体内保护力试验/中和抗体
2、有效成分含量(滴度,含量)

7月27日

时间 内容 授课专家

8:30-

10:00

疫苗制品质量控制的通用技术要求(人用疫苗总论)


董关木

菌毒种管理及质量控制

10:00-

10:15

休息

10:15-

12:00

细菌多糖及多糖结合疫苗质量控制

谢贵林

1、生产工艺
2、质控要点(多糖原液,多糖结合物,蛋白载体,工艺杂质)

12:00-13:30

午餐

13:30-

15:00

重组蛋白疫苗质量控制 梁争论
1、生产工艺
2、质控要点(体外相对效力法,工艺杂质等)

15:00-

18:00

生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求/生产及检定用细胞基质管理及质量控制 孟淑芳
外源因子检查法(支原体检查法、外源病毒因子检查法、分枝杆菌检查法)
牛血清的质量控制要求

如有调整,以会场实际为准

报名等其他相关事宜

(一)报名办法:参加培训的学员请登录国家药典委员会网站报名,报名网址http://train.chp.org.cn(建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式)

(二)培训费:1500元/人(包括资料费、学费、午餐费、培训证书)。请提前联系会务组预定酒店,住宿费、交通费自理。

(三)发票:培训发票由中国医药企业发展促进会开具,为增值税普通发票,发票内容为“培训费”。会前汇款的代表在会议现场领取发票,现场缴费代表会后15个工作日内邮寄。

(四)证书:培训结束后由国家药典委员会颁发结业证书。

(五)参加《中国药典》培训的代表可免费参加7月25日“2017疫苗创新与应用学术年会”,扫描下方二维码注册参会:


(六)报到:参会代表请自行打印《报到表》于会前一天浙江三立开元名都大酒店(杭州下城区绍兴路538号)报到

请随时关注国家药典委员会网站:www.chp.org.cn 和中国医药企业发展促进会网站www.cujin.org最新通知。

汇款信息

户   名:中国医药企业发展促进会

开 户 行:中国工商银行北京西直门支行

银行账号:0200065009200024654

联系方式

单         位:中国医药企业发展促进会

注册联系人:王晴

电         话:010-52831556;

18330696371

招商联系人:肖凌云

电         话:010-52831550;

13641041779

酒店联系人:步强

电         话:18221494239;

18117378157

单       位:国家药典委员会

电       话:010-67079572

联   系   人:朱宁生

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