培训日程公布：《中国药典》2015版预防性生物制品标准与检验技术专项培训

培训日程

7月26日

时间	内容	授课专家
8:30- 8:45	开班致辞	国家药典委员会领导；中国医药企业发展促进会领导
8:45- 9:15	生物制品注册管理与国家标准	张辉
9:15- 10:15	预防性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善	王佑春
10:15- 10:45	《中国药典》2015版三部使用要点	郭中平
10:45- 11:00	休息
11:00- 12:00	生物制品标准物质管理及应用	沈琦
12:00- 13:30	午餐
13:30- 15:00	病毒疫苗工艺杂质控制及检测方法：	李玉华
	1、细胞基质残留DNA测定法
	2、细胞基质残留蛋白测定法
	3、抗生素残留测定法（ELISA）
15:00- 15:15	休息
15:15- 16:45	毒素及类毒素疫苗质量控制	马霄
	1、生产工艺
	2、质控要点
16:45- 18:15	病毒疫苗效力测定法	李琦涵
	1、动物体内保护力试验/中和抗体
	2、有效成分含量（滴度，含量）

7月27日

时间	内容	授课专家
8:30- 10:00	疫苗制品质量控制的通用技术要求（人用疫苗总论）	董关木
	菌毒种管理及质量控制
10:00- 10:15	休息
10:15- 12:00	细菌多糖及多糖结合疫苗质量控制	谢贵林
	1、生产工艺
	2、质控要点（多糖原液，多糖结合物，蛋白载体，工艺杂质）
12:00-13:30	午餐
13:30- 15:00	重组蛋白疫苗质量控制	梁争论
	1、生产工艺
	2、质控要点（体外相对效力法，工艺杂质等）
15:00- 18:00	生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求/生产及检定用细胞基质管理及质量控制	孟淑芳
	外源因子检查法（支原体检查法、外源病毒因子检查法、分枝杆菌检查法）
	牛血清的质量控制要求

如有调整，以会场实际为准

报名等其他相关事宜

（一）报名办法：参加培训的学员请登录国家药典委员会网站报名，报名网址http://train.chp.org.cn（建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式）

（二）培训费：1500元/人（包括资料费、学费、午餐费、培训证书）。请提前联系会务组预定酒店，住宿费、交通费自理。

（三）发票：培训发票由中国医药企业发展促进会开具，为增值税普通发票，发票内容为“培训费”。会前汇款的代表在会议现场领取发票，现场缴费代表会后15个工作日内邮寄。

（四）证书：培训结束后由国家药典委员会颁发结业证书。

（五）参加《中国药典》培训的代表可免费参加7月25日“2017疫苗创新与应用学术年会”，扫描下方二维码注册参会：

（六）报到：参会代表请自行打印《报到表》于会前一天至浙江三立开元名都大酒店（杭州下城区绍兴路538号）报到。

请随时关注国家药典委员会网站：www.chp.org.cn 和中国医药企业发展促进会网站：www.cujin.org最新通知。

汇款信息

户　名：中国医药企业发展促进会

开户行：中国工商银行北京西直门支行

银行账号：0200065009200024654

联系方式

单位：中国医药企业发展促进会

注册联系人：王晴

电话：010-52831556；

18330696371

招商联系人：肖凌云

电话：010-52831550；

13641041779

酒店联系人：步强

电话：18221494239；

18117378157

单　位：国家药典委员会

电　话：010-67079572

联系人：朱宁生